
किट क्या करती है
नेशनल की नई विघटन किट सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की आंतरिक विघटन दर का परीक्षण करने में सक्षम बनाती है। सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों की आंतरिक विघटन दर को किसी दवा की विघटन दर को दर्शाने और उसके बैच से बैच रासायनिक तुल्यता निर्धारित करने के लिए मापा जाता है।
आंतरिक विघटन दर शुद्ध फार्मास्युटिकल अवयवों के विघटन की दर है जब सतह क्षेत्र, आंदोलन या सरगर्मी गति, पीएच और विघटन माध्यम की आयनिक शक्ति जैसी स्थितियों को स्थिर रखा जाता है। इस पैरामीटर का निर्धारण प्रयोगशालाओं को प्रायोगिक दवा फॉर्मूलेशन की जांच करने और विभिन्न जैव-भौतिकीय स्थितियों के तहत उनके व्यवहार को समझने की अनुमति देता है।
विशेषताएँ:
किट में क्या है:
किट 2 टन या 1 टन क्षमता वाले उच्च संवेदनशीलता, कम दबाव वाले हाइड्रोलिक प्रेस के साथ उपलब्ध है। प्रेस रैम पर 6432 पाउंड बल पर, नमूने पर अपेक्षित 24320 पीएसआई बल लगाने के लिए डाई सेट के 8 मिमी निहाई पर पर्याप्त दबाव लगाया जाता है (देखें) तकनीकी डाटा एक नमूने पर वास्तविक दबाव की गणना करने के लिए)। एक मानक 12 टन केबीआर पेलेट प्रेस में कम लोड पर संवेदनशीलता नहीं होती है जिससे उपयोगकर्ता आंतरिक अवयवों के विघटन परीक्षण के लिए आवश्यक निम्न बल स्तर को सटीक रूप से माप सके। किट का उपयोग डिस्टेक उपकरण जैसे सभी विघटन उपकरणों के साथ किया जा सकता है। किट में छह (6) पूर्ण 316 स्टेनलेस स्टील डाई और छह (6) 9432 मिली शामिल हैं। फ्लैट बॉटम विघटन पोत और, यदि निर्दिष्ट हो, वैकल्पिक 1 या 2 टन हाइड्रोलिक प्रेस। हाइड्रोलिक प्रेस का वजन मात्र 51 पाउंड है और इसका पदचिह्न छोटा है, जो इसे प्रयोगशाला में उपयोग के लिए आदर्श बनाता है।
किट कैसे काम करती है:
सक्रिय फार्मास्युटिकल अवयवों को डाई के 8 मिमी बोर में रखा जाता है और हाइड्रोलिक प्रेस का उपयोग करके 8 मिमी निहाई और बेस प्लेट के बीच संपीड़ित किया जाता है। बेस प्लेट को 3 पिनों का उपयोग करके स्थापित किया गया है। दबाव 24320पीएसआई पर 4-5 मिनट तक बना रहता है।
डाई में एक विटॉन कैप है जो इसे टूटने के डर के बिना कांच के घोल वाले बर्तन में डालने की अनुमति देता है। जब डाई को अलग किया जाता है, तो 0.5 सेमी 2 सक्रिय घटक का नमूना डाई के छिद्र में उजागर होता है जिसमें इसे संपीड़ित किया गया था। 37 डिग्री सेल्सियस पर 9432 मिलीलीटर विघटन माध्यम वाले विघटन पात्र के सपाट तल पर, नमूना युक्त डाई के पूरे शीर्ष भाग को विटन कैप नीचे और नमूना ऊपर गिरा दिया जाता है। यूएसपी उपकरण II पैडल को डाई से एक (1) इंच ऊपर रखा गया है और 50 आरपीएम पर घुमाया गया है।
एक ऑटो सैंपलर का उपयोग करके मीडिया के अंशों को समयबद्ध अंतराल पर हटाया जा सकता है और स्नान को यूवी-विज़ स्पेक्ट्रोफोटोमीटर के साथ ऑन-लाइन विश्लेषण के लिए इंटरफेस किया जा सकता है।
भाग संख्या | विवरण |
43212-7825 | फार्मास्युटिकल सक्रिय सामग्री आंतरिक विघटन दर किट, जिसमें 6 316 स्टेनलेस स्टील डाइज़, 6 एनविल्स (पंच), 3 नट और 3 वॉशर के साथ 1 सतह दबाने वाली प्लेट, 6 पॉलीप्रोपाइलीन "कैप्स", 6 विटॉन गास्केट, 6 9432 मि.ली. शामिल हैं। सपाट तली वाले विघटनकारी बर्तन। |
43212-8092 | 2 डाई और 2 फ्लैट बॉटम बीकर के साथ आंतरिक विघटन डाई सेट। |
43212-7760 | वैकल्पिक 1 टन उच्च संवेदनशीलता हाइड्रोलिक प्रेस, सीई चिह्नित, 57 पाउंड शिपिंग वजन। |
43212-7417 | वैकल्पिक 2 टन उच्च संवेदनशीलता हाइड्रोलिक प्रेस, सीई चिह्नित, 57 पाउंड शिपिंग वजन। |
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